Uus määrus suunab USA ametkondi looma selgemaid protsesse, mis lihtsustaksid potentsiaalsete ravimeetodite hindamist ja kasutuselevõttu, ning tugevdama omavahelist koostööd. Samuti on eesmärk parandada abivajajate ligipääsu uurimisjärgus ravimeetoditele ning suurendada teadusuuringute rahastust.

Olulisemad tegevused:

• Regulatiivsete protsesside kiirendamine psühhedeelsete ravimite hindamisel, eriti nende puhul, millele on FDA määranud läbimurde ravimeetodi staatuse.

• Võimaluste loomine patsientidele pääseda teatud tingimustel ligi uurimisjärgus ravimeetoditele.

• Täiendava rahastuse (50 miljonit dollarit) suunamine ARPA-H programmi, et toetada psühhedeelsete ravimite teadusuuringuid.

• Koostöö tugevdamine Veteranideministeeriumiga, et suurendada veteranide osalust psühhedeelsete ravimite kliinistes uuringutes.

• Ettevalmistused ravimite võimalikuks ümberklassifitseerimiseks pärast edukate kliiniliste uuringute lõppu.

Tähtis samm kogu valdkonna arengus

Nagu mujal maailmas, on ka USAs tõsised vaimse tervise häired laialt levinud – hinnanguliselt mõjutavad need üle 14 miljoni täiskasvanu. Eriti teravalt puudutab see sõjaveterane, kes kannatavad posttraumaatilise stressihäire all ning kelle seas on suitsiidirisk oluliselt kõrgem kui üldpopulatsioonis.

Psühhedeelikumid kuuluvad kõige rangemalt reguleeritud ainete hulka, mis on seni oluliselt piiranud nende uurimist ja kliinilist kasutamist. Samas viitavad teadusuuringud sellele, et psühhedeelsed ravimid võivad olla tõhusad ravivõimalused inimestele, kes ei ole abi saanud enim levinud ravimeetoditest. Mitmed neist on saanud ka FDA poolt läbimurde ravimeetodi staatuse, viimaste seas psilotsübiinil põhinev COMP360 ja 5-meO-DMT-l põhinev ninasprei BPL-003 raviresistentse depressiooni ravis.

USA otsused regulatiivsete protsesside kiirendamiseks ja teadusarenduse toetamiseks on oluline samm kogu valdkonna arengus. Lisaks miljonitele ameeriklastele annab see lootust inimestele üle kogu maailma, kuna USA arengusuunad mõjutavad seda, kui kiiresti jõuavad uued ravivõimalused patsientideni ka mujal maailmas.